Buch

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Übersicht

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Verlag	:	Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft
Sprache	:	Deutsch
Erschienen	:	11. 08. 2020
Seiten	:	1352
Einband	:	Gebunden
Höhe	:	240 mm
Breite	:	170 mm
Gewicht	:	1898 g
ISBN	:	9783804740259

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Produktinformation

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Das Handbuchgibt fundierte Antworten auf die Rechtsfragen rund um Pharmaprodukte. Der Aufbau des Handbuchs folgt den Phasen der Arzneimittelentwicklung und -zulassung von den Grundlagen des Arzneimittelrechts bis zur ausführlichen Darstellung der Zulassungs-, Herstellungs- und Marktphase.
Die Neuauflage• umfasst neue Kapitel unter anderem zur elektronischen Einreichung (eSubmission)• arbeitet die neuesten Entwicklungen in Rechtsprechung und Literatur ein• berücksichtigt die Auswirkungen aller Änderungsgesetze und die neuesten europäischen Rechtsentwicklungen (z.B. im Hinblick auf die Verordnung zu Klinischen Prüfungen)• erläutert mögliche Szenarien zum Brexit aus arzneimittelrechtlicher Sicht.
Die Corona-Pandemie im FokusDas Werk ist hoch aktuell. Es geht auf die Auswirkungen der Corona-Pandemie etwa auf die Arzneimittelversorgung ein und berücksichtigt regulatorische Ansätze zur Bewältigung von Pandemiefällen.
"Etwas Vergleichbares, insbesondere unter Einbeziehung der Verwaltungs- sowie Gerichtspraxis, gibt es m.E. derzeit auf dem Buchmarkt nicht … rundherum zu empfehlen."(Prof. Dr. Stephan Rixen, GesundheitsRecht)

Leseprobe

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